來(lái)自日本IRAS技術(shù)生產(chǎn)的管瓶產(chǎn)品在市場(chǎng)上可謂呼聲很高,本期AVT小編給大家介紹一下為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?IRAS管瓶有哪些特性?
為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?
①現(xiàn)在使用的管瓶因藥價(jià)改革而必須壓縮成本的產(chǎn)品
②現(xiàn)在使用的管瓶有脫片、液滴飛濺現(xiàn)象的產(chǎn)品
③今后、委托商議的產(chǎn)品或現(xiàn)在開(kāi)發(fā)中的臨床藥物或新藥產(chǎn)品
IRAS管瓶有哪些產(chǎn)品特性?
①運(yùn)用*的成型技術(shù),實(shí)現(xiàn)低堿性的管瓶。
巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社于1918年(大正7年)創(chuàng)業(yè)以來(lái),是一家100年來(lái)一直生產(chǎn)醫(yī)藥品容器的公司?;钣媒?jīng)驗(yàn),運(yùn)用的成型技術(shù),為了實(shí)現(xiàn)低堿性功能,一直在進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。
實(shí)現(xiàn)了低堿性功能的IRAS技術(shù),通過(guò)管瓶成型工程一體化實(shí)現(xiàn)了和過(guò)去未處理的管瓶相比yi天生產(chǎn)數(shù)量不變的情況下,生產(chǎn)出了從管瓶?jī)?nèi)部抑制堿性溶出的劃時(shí)代的管瓶。
②顯示出*的低堿性作用。
PH測(cè)定試驗(yàn)(加速試驗(yàn))中成型3年后P H值保持在酸性~中性領(lǐng)域的只有IRAS處理品。
IRAS與其他產(chǎn)品相比能夠持續(xù)抑制堿性溶出。
③長(zhǎng)期來(lái)看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國(guó)藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。
④清洗過(guò)后無(wú)殘?jiān)墓芷俊?/strong>
管瓶?jī)?nèi)部殘留物確認(rèn)試驗(yàn)
?確認(rèn)試驗(yàn):總有機(jī)碳濃度測(cè)定(日本食品分析中心)
→內(nèi)部處理后、退火處理前后都在檢出下限以?xún)?nèi)
(下限值0.3mg/L)。
⑤抑制凍干時(shí)的液滴飛濺、掛壁,無(wú)溶劑引起的脫片影響。
⑥一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶。
與過(guò)去生產(chǎn)的低堿性管瓶相比,IRAS處理技術(shù)的應(yīng)用有哪些優(yōu)勢(shì)?
IRAS產(chǎn)品可以追加功能性
①可以和低附著性(聚硅氧烷處理?硅化處理)組合
②可以和透明遮光管瓶組合
③可以和清洗?滅菌管瓶組合
※不含內(nèi)毒素
總結(jié)-IRAS
①長(zhǎng)期實(shí)現(xiàn)低堿性的從未有過(guò)的管瓶(符合日本藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典)
②清洗后無(wú)殘?jiān)?,?duì)藥劑影響少的管瓶
③抑制凍干時(shí)的液滴飛濺、掛壁,無(wú)溶劑引起的脫片影響。
④抑制玻璃中含有的各原子級(jí)別的長(zhǎng)期堿性溶出的管瓶(外部機(jī)關(guān)委托商議中)
⑤一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶
看到這里,你是否對(duì)IRAS管瓶特性了解的更多了呢?
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