艾偉拓生物緩沖鹽產品HEPES(供注射用)已完成美國DMF登記并公示?。―MF號:039045)
此前,該產品已完成CDE登記并公示(CDE登記號:F20220000151)。
艾偉拓的“HEPES(供注射用)”為客戶定制開發(fā)產品,已助力包括脂質體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報,目前已與多家藥企客戶合作開展關聯審評,即將active為A狀態(tài)。此次FDA的DMF號正式公示,將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。
艾偉拓注射級生物緩沖鹽產品,具有GMP條件生產,高純度,低雜質,低內toxin等優(yōu)勢,國產現貨,供應迅速,可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質體等藥物制劑prescription及生產純化過程中。此外,艾偉拓還推出了醫(yī)藥級與試劑級生物緩沖鹽產品,total滿足客戶科研、純化等不同需求。
生物制品穩(wěn)定劑,國產保供認準AVT!