艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸組氨酸(供注射用)已完成美國(guó)DMF登記并公示?。―MF號(hào):038369)
此前,該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示(CDE登記號(hào):F20220000547)。此外,艾偉拓鹽酸精氨酸也已完成CDE登記并公示(CDE登記號(hào):F20230000161)。
艾偉拓的“鹽酸組氨酸(供注射用)”為客戶定制開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,此次FDA的DMF號(hào)正式公示,將為多家客戶海外項(xiàng)目申報(bào)提供更多支持。
艾偉拓注射級(jí)生物制品用注射級(jí)氨基酸輔料,具有小包裝,GMP條件生產(chǎn),高純度,低內(nèi)毒素等優(yōu)勢(shì),國(guó)產(chǎn)現(xiàn)貨,供應(yīng)迅速,是生物制劑(抗體、ADC、疫苗)中常見(jiàn)的氨基酸輔料,具有PH緩沖體系、抗氧化、凍干保護(hù)等多種作用。
生物制品用注射級(jí)氨基酸輔料,國(guó)產(chǎn)保供認(rèn)準(zhǔn)AVT!
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